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martes, 9 de abril de 2013

Aubagio ® (teriflunomida) aprobado en la Argentina para el tratamiento de la esclerosis múltiple



Genzyme, una compañía Sanofi, anunció la Administración Nacional Argentina de Medicamentos, Tecnología de Alimentos y Médica (ANMAT) ha aprobado una vez al día, oral Aubagio ® 14 mg como un nuevo tratamiento indicado para pacientes con recaídas de esclerosis múltiple (EM)."Estudiado en uno de los mayores programas de ensayos clínicos de cualquier tratamiento de la EM, Aubagio ha tenido efectos consistentes a través de todas las medidas importantes de la actividad de la enfermedad, incluyendo MS ralentización de la progresión de la discapacidad, la reducción del número de lesiones cerebrales detectadas por resonancia magnética y la reducción de recaídas. Los datos clínicos que apoyan Aubagio confirmar su importancia como una nueva opción de tratamiento para los pacientes con EM ", dijo el doctor Jorge Correale, Jefe de Neuroinmunología y Enfermedades desmielinizantes, Raúl Carrea Instituto de Investigaciones Neurológicas FLENI, Argentina. La decisión por la ANMAT representa la primera aprobación para una vez al día, Aubagio oral en América Latina. Aubagio también está aprobado tanto en los Estados Unidos y Australia, con aplicaciones de marketing adicionales bajo revisión por las autoridades reguladoras en todo el mundo. "La aprobación en Argentina de una vez al día, oral Aubagio representa otro avance importante para la franquicia de Genzyme EM", dijo Bill Sibold, Vicepresidente Senior, Jefe de MS Business, Genzyme. "Genzyme está comprometida a convertirse en líderes en la EM y el desarrollo de tratamientos diferenciados que puedan satisfacer las diversas necesidades de la comunidad de la EM. Ahora, aprobado en tres continentes, eficacia establecida Aubagio y dosificación conveniente puede proporcionar muchos pacientes con una atractiva alternativa a las inyecciones frecuentes y pesadas potencialmente. "La aprobación de la ANMAT de Aubagio se basó en datos de seguridad y eficacia de la TEMSO (Esclerosis teriflunomida Multiple Oral) ensayo . El actual programa de desarrollo clínico Aubagio, han participado más de 5.000 pacientes en 36 países, está entre las mayores de cualquier terapia de EM. Algunos pacientes en los ensayos de extensión han sido tratados hasta por 10 años."Aubagio, en sus estudios clínicos, ha demostrado una eficacia favorable y un perfil de seguridad bien caracterizado. Con su administración una vez al día oral y tolerabilidad, Aubagio debería contribuir positivamente al cuidado de los pacientes con esclerosis múltiple ", dijo el Dr. Edgardo Cristiano, Jefe del Servicio de Neurología del Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina. Acerca Aubagio ® es Aubagio un inmunomodulador con propiedades anti-inflamatorias. Aunque el mecanismo exacto de acción para Aubagio no se entiende completamente, puede implicar una reducción en el número de linfocitos activados en el sistema nervioso central (SNC). Fuente: Financial Post © 2013 National Post (04/09/13)

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